近日，科创板药企阳光诺和(688621)创新研发再迎关键里程碑，公司全资子公司诺和晟泰自研1类创新药STC009注射液临床试验申请，已顺利获得国家药品监督管理局受理。该药物依托企业自主搭建的iCVETide® AI多肽新药发现平台研发而成，是国内人工智能技术赋能GPCR多肽药物研发的标杆项目，也标志着公司智能化新药研发赛道实现实质性突破，有望攻克继发性甲状旁腺功能亢进临床治疗难题。
当下生物医药产业加速向智能化转型，传统多肽药物研发长期面临研发周期冗长、资金投入高昂、候选药物筛选成功率偏低等行业痛点。阳光诺和深耕技术革新，打造融合人工智能与计算机辅助药物设计的全链路AI研发闭环体系，彻底颠覆以往依靠大量试错开展研发的老旧模式，迈入精准分子设计全新阶段。
iCVETide® AI多肽新药平台具备多维度核心研发能力，可智能生成海量多肽分子序列，高效筛选出高亲和性优质候选药物；借助分子对接与动力学模拟技术，从原子层面剖析药物靶点结合机理，预判分子构象稳定性；同时依托算法梳理构效关联，精准优化药物结构，稳步提升药效与成药价值。研发过程中，实验实测数据实时反哺AI模型，形成设计、验证、迭代的良性循环，相较传统研发模式，项目研发周期缩减超五成，大幅压缩研发筛选成本。凭借扎实的研发成果，STC009相关研究论文成功刊发于中国科学院1区顶级药物化学期刊，其AI多肽研发技术获得国际专业领域认可。
此次申报临床的STC009注射液，主要针对继发性甲状旁腺功能亢进症，该病症是晚期慢性肾病高发并发症，极易损伤患者骨骼与心血管系统，临床治疗需求迫切。目前市面主流治疗药物存在诱发低钙血症的弊端，临床使用受到明显制约。而经AI精准设计优化后的STC009作为全新一代钙敏感受体正向变构激动剂，在药效与安全性上实现多重跨越式升级。
数据显示，该药物靶点激动活性相较市面标杆药物提升8.8倍，抑制甲状旁腺激素效果更为突出；在强效发挥治疗作用的同时，能够稳定调节血钙、血磷指标，极大降低低钙血症发病风险，用药安全性与患者耐受性显著优化。此外，药物代谢特性、血浆稳定性表现优异，具备成为同类最优治疗药物的潜力，可有效填补当前临床治疗空白。
截至目前，STC009已圆满完成AI虚拟筛选、分子结构优化、药理机制解析等前期工作，敲定临床前候选化合物，顺利完成药学研究与规范化安全性评价。此次临床申请受理后，预计短期内便可启动临床试验，项目整体推进节奏处于行业领先水平。
此次管线取得重大进展，是阳光诺和双驱动发展战略的直观落地成果。公司秉持AI研发服务与自主创新药研发并行发展思路，以智能化技术构筑企业核心竞争壁垒。未来，阳光诺和将持续聚焦人工智能、多肽药物、GPCR靶向药前沿细分领域，稳步推进STC009临床试验进程，同步布局多款高价值创新药物管线。依托智能研发技术持续突破，企业将不断夯实本土生物医药创新实力，以高品质创新药物满足临床刚需，助力国内医药产业高质量升级，为广大病患提供更安全高效的治疗新方案。（燕云）
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